Autores:
Ellen Isaacs, MD, Facultad de Medicina de Nueva York (retirada) y
Karyn Pomerantz, MLS, MPH, Universidad George Washington (retirada)
Revisores:
Miembro del equipo de revisión de estándares de los CDC de People que no puede ser nombrado
Rita Valenti, RN
Josh Garoon, PhD, Universidad de Wisconsin-Madison
Elaine A. Hills, PhD, científica independiente de salud pública
Desde el punto de vista de la salud pública, existen dos razones abrumadoras para promover la vacunación mundial contra el COVID-19:
- Desde 2020 existen vacunas altamente efectivas para prevenir la muerte y enfermedades graves. Por lo tanto, nos corresponde a todos los que nos preocupamos por priorizar la salud humana para exigir que todas las personas del mundo tengan acceso y educación sobre estas vacunas.
- Cuando permitimos que grandes grupos de población permanezcan sin vacunar, el virus tendrá oportunidades continuas de mutar, creando variantes que pueden ser más letales que la cepa del virus original o variantes anteriores y/o resistentes a la vacuna. Esto pone en peligro la salud de todo el mundo, incluidos los que ya están vacunados.
EL ESTADO DE LA ENFERMEDAD y VACUNAS
A principios de abril de 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó de más de 500 millones de casos de COVID-19 que habían provocado 6,1 millones de muertes en todo el mundo.[1] pero una estimación mundial basada en el exceso de mortalidad sitúa la cifra probable en 18,2 millones, lo que incluye muchas muertes en países de bajos ingresos.[2]Según el World Vaccination Tracker del New York Times del 4 de abril de 2022, el 66,2%% de la población mundial ha recibido al menos una dosis de la vacuna, pero solo el 15% de las personas en países de bajos ingresos ha recibido al menos una dosis. En Burundi, el porcentaje total considerado como vacunado completo (que recibió la serie primaria completa pero sin refuerzo) es de 0,1, en Congo 0,5, Chad 0,9 y Haití 1,0. En total, 15 países africanos tienen una tasa de vacunación por debajo de 10%. Algunos países, como los Emiratos Árabes Unidos, Portugal, Brunei, Chile, Malta y Cuba, tienen 94% o más; China es 91% y EE. UU. es 65% con todas las vacunas.[3]
Unas 57% del mundo han recibido su serie primaria (sin refuerzo), lo que ha requerido aproximadamente 10.935.000.000 dosis de diversas vacunas.[4]Se necesitarían alrededor de 8250 millones de dosis para proporcionar a las personas de todo el mundo su serie primaria, y luego otros 7000 millones de dosis para estimular a todos una vez, según la elegibilidad de los niños. La OMS estima que la pandemia terminaría este año si se logra la vacunación 70%, lo que es muy poco probable que ocurra, y muchos ahora piensan que las variantes resistentes a la vacuna podrían alterar este cálculo.[5]
Según un análisis publicado en STAT news, las naciones del G7 y la UE tendrán 1390 millones de dosis de ARNm en exceso a fines de marzo de 2022, suponiendo que 80% de todos los adultos estén vacunados y reforzados, pero hay un plan para administrar solo 500 millones de distancia.[6]EE. UU. ha donado más de 524 millones de dosis en todo el mundo hasta el 15 de abril de 2022 y ha prometido 1200 millones más.[7]Se estima que producir las dosis requeridas prometidas costaría $12.500 millones. El 5 de abril, el Senado se negó a gastar $5 mil millones para financiar vacunas internacionales.[8]
EL PELIGRO DE LAS BAJAS TASAS DE VACUNACIÓN
Que tantos millones permanezcan sin vacunar virtualmente asegura que nuevas variantes virales[9] Emergerá. A medida que el virus COVID 19 (cadenas de código genético de ARNm encerradas en una esfera lipídica con picos de proteína) ingresa a las células huésped, se copia y reproduce y viaja a nuevas células. Hay errores de copia frecuentes en este proceso, como los que se cometen al volver a dibujar una imagen una y otra vez, lo que da como resultado un virus alterado. La mayoría de estos cambios tienen pocas consecuencias, ya que hacen que el virus sea menos potente o no modifican la capacidad de reacción del sistema inmunitario. Pero algunos cambios harán que el virus sea más peligroso: más infeccioso, causando peor enfermedad o menos reconocible por los anticuerpos. Es más probable que surjan variantes cuanto más cuerpos tenga que infectar el virus y más tiempo viva en cada uno, los cuales están determinados por el estado de inmunización y la salud subyacente del paciente. Por lo tanto, mientras casi la mitad del mundo permanezca desprotegido, es inevitable que sigan llegando nuevas variantes y algunas pueden ser muy malas para nosotros.[10]Esto es lo que sucedió cuando la cepa original mutó a las variantes posteriores Delta y Omicron.
PERO DONDE ESTAN LAS VACUNAS?
Actualmente hay once vacunas que se están utilizando en todo el mundo, incluidas tres fabricadas en China, tres en India y Rusia, Astra-Zeneca en el Reino Unido y Johnson & Johnson (producción en pausa) y Novavax (pendiente de aprobación de EE. UU.) en EE. UU. además de las dos vacunas de ARNm desarrolladas por Pfizer/BioN Tech y Moderna. Según una reciente revisión de la literatura publicada en enero de 2022 en la Revista internacional de enfermedades infecciosas, todas las vacunas tuvieron efectividad en los ensayos de fase 3 que van desde 59%-98%.[11] Por supuesto, el paso del tiempo y la aparición de nuevas variantes afectarán en gran medida a estos resultados. De todas las vacunas, el mRNA se ha destacado por ser altamente eficaz en la prevención de hospitalizaciones y muertes, lo que resulta en un riesgo de muerte hasta 20 veces menor después del refuerzo.[12] Sin embargo, la evidencia reciente muestra que la vacuna de Johnson & Johnson puede brindar una protección más duradera que las vacunas de ARNm contra la transmisión y la hospitalización.[13] a pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios de la vacuna de Johnson & Johnson.[14]
Las vacunas de ARNm también son las más eficientes de fabricar porque no requieren células biológicas para producirlas y son las más sencillas de reprogramar para nuevas variantes.[15] El proceso de producción de una vacuna modificada puede llevar siete días, en lugar de unos pocos meses para aquellas que requieren crecimiento celular y, potencialmente, podrían fabricarla muchos fabricantes en África y varios en Asia y América del Sur.[16]
LO QUE SE ESTÁ HACIENDO
La capacidad de las empresas de países de ingresos bajos y medianos para fabricar vacunas de ARNm se ha visto limitada por las leyes de propiedad intelectual que controlan quién puede fabricar un producto. Actualmente, el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) exige que los países firmantes permitan a las empresas farmacéuticas tener protecciones monopólicas de patentes para sus productos médicos. Cabe señalar que la OMC solo se creó en 1994 y, por primera vez, las naciones occidentales pudieron hacer cumplir las patentes de medicamentos y otras tecnologías a cambio de concesiones a las naciones más pobres que ofrecían un acceso más amplio a los mercados ricos del norte. En verdad, esta disposición marcó el final de una campaña masiva de 20 años por parte de las compañías farmacéuticas alarmadas por la fabricación de genéricos por parte de la India desde la década de 1970.[17]
Aunque la OMS y los EE. UU. han acordado renunciar a las leyes de los ADPIC, la UE, Suiza y Alemania no lo han hecho. Un nuevo compromiso recién anunciado permite a los países en desarrollo autodeclarados producir y exportar vacunas a otros países elegibles y agrupar todas las patentes existentes. Sin embargo, la exención no se aplica a diagnósticos o terapias.[18]
A pesar de que Moderna recibió $10 mil millones del gobierno de los EE. UU. para desarrollar su vacuna, y aunque afirman que no harán cumplir las protecciones de patentes, Moderna se niega a compartir el conocimiento y la tecnología necesarios para producir realmente su vacuna COVID-19. El gobierno de EE. UU. tiene la autoridad bajo la Ley de Adquisiciones de Defensa (DPA) para exigir que Moderna comparta tecnología de vacunas con los centros de ARNm de la OMS, pero no lo ha hecho. Mientras tanto, Pfizer y Moderna han ganado aproximadamente $54 mil millones con las ventas de sus vacunas de ARNm; Las ganancias proyectadas de Pfizer para noviembre de 2021 fueron $36 mil millones y Moderna $18 mil millones.
Todas las vacunas contra el COVID-19 tienen una cosa en común: la necesidad de almacenamiento en cadena de frío, que va desde alrededor de –70 °C (–94 °F) durante el envío especializado hasta alrededor de 2 a 8 °C (36 a 46 °F). ) cuando se administran, pero solo las vacunas de ARNm requieren almacenamiento en súper frío. Sin embargo, se han realizado análisis elaborados sobre cómo se pueden superar los obstáculos para transportar, almacenar y administrar vacunas en países de bajos ingresos con diversos obstáculos climáticos y de desarrollo.[19] Lo que falta es la inversión y la voluntad. Incluso el recién nombrado zar de COVID de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha, ha sido consultor no remunerado de Albright Stonebridge. Esta firma de asesoría estratégica aconsejó a Pfizer que no suspendiera las leyes de propiedad intelectual y minimizó la capacidad de otros países para producir vacunas de ARNm.[20]
Se suponía que COVAX, un acuerdo multinacional patrocinado por múltiples instituciones internacionales como la OMS y UNICEF, facilitaría la entrega de vacunas a todas las naciones. Sin embargo, ha representado menos del 5% de todas las vacunas administradas a nivel mundial. Un factor importante han sido los tratos directos entre los países de altos ingresos y las compañías farmacéuticas. Estados Unidos ha cerrado siete acuerdos con seis empresas por 800 millones de dosis, suficientes para vacunar al 140% de su población.[21]COVAX luego permitió que las naciones que pagaban por sí mismas eligieran qué vacunas recibirían para hasta 50% de su población. Las donaciones de países individuales son muy inadecuadas para satisfacer la necesidad, ni se han cumplido sus compromisos.
Un potencial cambio de juego es el desarrollo de Corbevax, una vacuna diseñada por los Dres. Maria Elena Bottazzi y Peter Hotez en Baylor College of Medicine, que se producirá y distribuirá sin patentes ni ganancias, financiado solo por donaciones privadas sin ataduras. Es una vacuna de subunidad de proteína de dos dosis, similar a la de la hepatitis B, que se puede almacenar en un refrigerador normal y costará menos de $2 por dosis. Se ha encontrado que es seguro y eficaz en ensayos de fase 3 pero, con su eficacia hasta ahora medida solo por la respuesta de anticuerpos,[22] Aún no se sabe con certeza cómo se traduce eso en efectividad clínica para prevenir la transmisión y reducir la gravedad de la enfermedad. Corbevax tiene licencia en India, Bangladesh, Sudáfrica y Botswana hasta la fecha, con acuerdos pendientes en Vietnam y Taiwán. El fabricante indio, BioE, planea producir más de mil millones de dosis para países en desarrollo, por lo que llegará a más personas de lo que ha sido enviado por las naciones más ricas.[23] [24]
CONCLUSIÓN
Las tasas de vacunación siguen siendo muy desiguales en todo el mundo, lo que refleja la prioridad de las ganancias sobre las personas en nuestro mundo capitalista internacional. La población negra de África, con su tasa de vacunación general de 11%, está mucho menos protegida que cualquier otra área, lo que incluso supera las desigualdades raciales de dos a tres veces de enfermedad y muerte dentro de los EE. UU. Dada la vacilación de varios países ricos para renunciar a las protecciones de patentes, la falta de voluntad de los fabricantes para compartir tecnología y el fracaso de los países de altos ingresos para donar las dosis adecuadas de vacunas, la situación no mejorará pronto a menos que Cobrevax demuestre ser efectivo y pueda producirse rápidamente. y administrado. Las disparidades existentes casi garantizan que surgirán cepas de COVID-19 nuevas y posiblemente más peligrosas y/o resistentes a las vacunas, por las que todo el mundo pagará un precio. Efectivamente, la codicia de la industria farmacéutica y de los gobiernos que la promueven ha impedido un camino hacia la resolución de esta pandemia en todos los países, pero la miopía capitalista de calcular las ganancias trimestrales no se puede superar, ni siquiera como una cuestión de largo alcance. interés propio, incluso de vida o muerte. La acción rápida y equitativa contra el COVID-19 depende de nosotros, de construir un movimiento internacional de personas comunes, científicos y trabajadores de la salud para exigir que la salud pública, no la riqueza, sea la prioridad. Esto significa no solo vacunar al mundo, sino alentar medidas de salud pública como máscaras, cuarentenas y distanciamiento social, que se descartan prematuramente, otra manifestación de ganancias sobre las personas.
REFERENCIAS
[1] https://covid19.who.int/table (Consultado el 15 de abril de 2022)
[2] https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02796-3/fulltext#seccestitle10
[3] https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html (Consultado el 14 de abril de 2022)
[4] https://www.bbc.com/news/world-56237778
[5]https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2022/03/14/1086474455/the-goal-vaccinate-70-of-the-world-against-covid-scientists-are-proposing-a-rebo
[6]https://www.statnews.com/2021/12/13/we-have-enough-covid-vaccines-for-most-of-world-but-rich-countries-stockpiling-more-than-they-need/
[7] https://www.state.gov/covid-19-recovery/vaccine-deliveries/ (Consultado el 15 de abril de 2022)
[8]https://www.nytimes.com/2022/04/04/us/politics/senate-covid-vaccines.html?searchResultPosition=2
[9] https://www.youtube.com/watch?v=B8UEZ9cfgz4v
[10] https://now.tufts.edu/articles/how-viruses-mutate-and-create-new-variants
[11] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971221008572)
[12] https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#rates-by-vaccine-status
[13] https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2790204
[14] https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2021/12/cdc-advisors-recommend-mrna-covid-vaccines-over-jj
[15] https://www.cnbc.com/2021/01/28/why-mrna-vaccines-like-covid-vaccines-are-more-flexible-to-variants.html
[16] https://www.nature.com/articles/s41562-022-01304-y
[17] https://newrepublic.com/article/162527/long-strange-trips-grubby-history-vaccines-became-intellectual-property)
[18] https://www.politico.eu/article/compromise-reached-on-covid-19-vaccine-intellectual-property-rights-waiver/?link_id=1&can_id=b645707b2a6858d667c1f090744bfb41&source=email-monday-emergency-briefing-on-leaked-vaccine-waiver-pproposal&email_referrer=email_1481793&email_subject=monday-emergency-briefing-on-leaked-vaccine-waiver-proposal)
[19] https://www.mckinsey.com/industries/public-and-social-sector/our-insights/port-to-patient-improving-country-cold-chains-for-covid-19-vaccines)
[20] https://thecolumn.substack.com/p/bidens-new-covid-czar-previously?s=r
[21] Sher AD. Una idea hermosa: cómo COVAX se ha quedado corto. El informe mundial de Lancet. 2021;397:2322-2325
[22]https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/corbevax-covid-19-vaccine
[23] texastribune.org/2022/02/10/corbevax-texas-coronavirus-vaccine
[24]https://allianceforscience.cornell.edu/blog/2022/01/corbevax-a-new-patent-free-covid-19-vaccine-could-be-a-pandemic-game-changer-globally